Sistemul de standardizare a sticlelor farmaceutice
Mar 21, 2023
Conform principiului Administrației de Stat a Medicamentului privind formularea standardelor pentru materialele de ambalare farmaceutice împărțite pe materiale, câte un standard pentru fiecare material (soi), au fost emise în total 43 de standarde și vor fi emise pentru sticlele din sticlă farmaceutică. După tipul de standarde, există trei categorii. Prima categorie include 23 de standarde de produs, dintre care 18 au fost emise și 5 sunt planificate să fie emise în 2004; Există 17 standarde pentru al doilea tip de metode de testare, dintre care 10 au fost emise, iar 7 sunt planificate să fie emise în 2004; Există 3 standarde de bază în a treia categorie, dintre care 1 a fost emis și 2 vor fi emise în 2004. Există 23 de standarde de produs pentru prima categorie, care sunt împărțite în 8 tipuri în funcție de tipurile de produse, inclusiv 3 articole pentru " Sticle de injecție turnate", 3 articole pentru "Sticle de injecție controlată", 3 articole pentru "Sticle de perfuzie din sticlă", 3 articole pentru "Sticle de medicamente turnate", 3 articole pentru "Sticle de lichid oral controlat", 2 articole pentru "Fiole" și 3 articole pentru „Tuburi de sticlă pentru medicamente” (Notă: acest produs este un produs semifabricat pentru procesarea diferitelor tipuri de sticle și fiole de control).
Materialele de lipire sunt împărțite în trei categorii, inclusiv 8 articole de sticlă borosilicată, iar sticla borosilicată include=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 până la 300 de grade) sticlă neutră și=(3. 2-3. 4) × 3 Sticlă borosilicată. Acest tip de sticlă este fabricat din sticlă neutră internațională, denumită în mod obișnuit sticlă de clasă I sau material de grad A. 8 articole din sticlă borosilicată=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 grad )). Acest tip de sticlă este fabricat din sticlă cvasineutră, care este unică în China și nu poate îndeplini standardele internaționale, de obicei denumit material de gradul B. 7 articole de sticlă soda-calcică=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 de grade), acest tip de material din sticlă este în general vulcanizat, iar rezistența sa la apă de suprafață atinge nivelul 2







